ДЛЯ НЕМЕДЛЕННАГА ВЫПУСКУ: 28 студзеня 2015 г
Кантакты: Глен Тэрнер, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Шайна Самуэльс, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA адказвае на петыцыі грамадзян адносна
ртуць у зубных пломбах
(Вашынгтон, акруга Калумбія) — У адказ на пазоў, пададзены 5 сакавіка 2014 г., FDA пагадзілася прадставіць адказы на тры петыцыі грамадзян, пададзеныя ў FDA ў верасні 2009 г., якія аспрэчваюць пазіцыю FDA адносна бяспекі зубных пломб з ртуццю. У зваротах грамадзян сцвярджаецца, што апублікаваная навуковая літаратура паказвае, што паглынанне ртуці гэтымі пілакамі ўяўляе непрымальную небяспеку для здароўя тых, у каго гэты матэрыял знаходзіцца. У пазове сцвярджаецца, што FDA не адказала на гэтыя хадайніцтвы на працягу шасцімесячнага перыяду, прадугледжанага правілам. У снежні 2010 года FDA абвясціла аб сваім намеры завяршыць разгляд да канца 2011 года, але фактычна не адказала да 27 студзеня.
Петыцыі патрабуюць альбо афіцыйнай забароны на выкарыстанне амальгамы, альбо класіфікацыі гэтых пломбаў у III класе FDA. Такая класіфікацыя запатрабуе: 1) дадатковых абмежаванняў для ўразлівых асоб; 2) больш строгія доказы бяспекі; і 3) заяву аб уздзеянні на навакольнае асяроддзе. У жніўні 2009 года FDA аднесла гэта стаматалагічнае прыстасаванне да класа II, не прадпісваючы ніякіх мер кантролю або іншых мер, накіраваных на абарону насельніцтва.
Учора FDA прадставіла свае адказы, у якіх сцвярджалася, што толькі некаторыя тлумачэнні да Канчатковага правіла FDA 2009 г. з'яўляюцца апраўданымі і што амальгама па-ранейшаму будзе класіфікавацца ў класе II. Адвакат Джэймс М. Лаў, які падаў пазоў, заявіў, што «FDA працягвае дазваляць амерыканцам атручвацца іх ртутнымі пломбамі, нягледзячы на навукова абгрунтаваныя рызыкі. Нягледзячы на тое, што многія краіны адмовіліся ад выкарыстання ртутных пломбаў, здаецца, FDA лічыць, што рот чалавека з'яўляецца бяспечным месцам для захоўвання ртуці». Далей ён заявіў, што «Цяжар пацверджання бяспекі ляжыць на FDA, але FDA ігнаруе гэты прынцып і ўскладае на нас цяжар пераканаўчых доказаў таго, што гэтыя пломбы выклікаюць захворванні. FDA мяркуе, што гэтыя пломбы бяспечныя - нават для плёну - і пры гэтым прызнае, што ў яго няма дадзеных, якія дэманструюць бяспеку.
«FDA працягвае ігнараваць той факт, што большасць людзей з ртутнымі амальгамнымі пломбамі па-ранейшаму падвяргаюцца ўздзеянню штодзённых доз пароў ртуці, якія перавышаюць бяспечныя ўзроўні, вызначаныя дзяржаўнымі ўстановамі па ўсім свеце. Сапраўды, нягледзячы на некалькі незалежных апублікаваных ацэнак рызыкі, якія дэманструюць рызыку для здароўя, звязаную з гэтымі пломбамі, ацэнка рызыкі FDA «апраўдвае» далейшае выкарыстанне ртутных пломбаў у якасці прымальнага матэрыялу для рэстаўрацыі зубоў».
Вядучыя навукоўцы неаднаразова папярэджвалі FDA аб рызыцы шкоды, якую ўяўляе ртуць, якая вылучаецца з зубных пломбаў:
- In У 2006 годзе FDA пракансультавалася з Аб'яднанай групай урачоў і стаматолагаў, каб перагледзець Белую кнігу FDA аб ртутных пломбах. 13 галасамі супраць 7 Аб'яднаная група прыйшла да высновы, што Белая кніга не дэманструе бяспекі ртутных пломбаў.
- У 2009 годзе ў сваёй заяве аб пазіцыі Навукова-кансультатыўны савет Міжнароднай акадэміі аральнай медыцыны і таксікалогіі заявіў:[i]t несумяшчальна з сучаснымі, сапраўднымі навуковымі дадзенымі, каб працягваць падтрымліваць або іншым чынам апраўдваць выкарыстанне пастаянна імплантаванага матэрыялу ў зубы, які бесперапынна вылучае вельмі магутны інгібітар ферментаў і метабалічны таксін».
- У 2010 годзе па закліку ўласнай навукова-кансультатыўнай групы FDA пагадзілася перагледзець сваё правіла аб амальгаме на аснове сучаснай навукі. Удзельнікі дыскусіі паслядоўна выказвалі занепакоенасць у сувязі з устаноўкай ртутных пломб цяжарным жанчынам і дзецям.
- Даследаванне, праведзенае ў лютым 2014 г., "Homme, et al., Новая навука кідае выклік старому меркаванню, што ртутная зубная амальгама бяспечная”, апублікаваны ў рэцэнзуемым часопісе, Біяметалы, прагледзеў нядаўнюю навуковую літаратуру, якая дэманструе рызыкі, звязаныя з ртутнымі пломбамі.
- Даследаванне 2013 года "Вудс і інш. інш. 2013 - Дадзеныя нейрапаводніцкіх даследаванняў CAT выяўляюць большы ўплыў Hg на хлопчыкаў з варыянтам гена металлотионеина», паказвае, што пэўныя генетычныя фактары робяць маладых хлопчыкаў больш успрымальнымі да неспрыяльных нервова-паводніцкіх уздзеянняў ртуці.
- Даследаванне 2014 года, Woods і інш., Генетычны палімарфізм катехол-OMethyltransferase
Змена нервова-паводніцкіх эфектаў ртуці ў дзяцей паказвае дадатковыя доказы генетычнай успрымальнасці да таксічнасці ртуці ў дзяцей і выяўленне неспрыяльнага ўздзеяння на некалькі нервова-паводніцкіх функцый у хлопчыкаў.
- Іншае даследаванне 2014 года "Вудс, і інш., Генетычныя палімарфізмы, якія ўплываюць на ўспрымальнасць да нейратаксічнасці ртуці ў дзяцей: зводныя вынікі клінічнага даследавання дзіцячай амальгамы Casa Pia», паказалі неўралагічную дысфункцыю ў дзяцей і асабліва ў хлопчыкаў.
- Ртуць - гэта ўстойлівае таксічнае рэчыва, якое можа назапашвацца ў арганізме. Ён асабліва таксічны для нырак і нервовай сістэмы. Маленькія дзеці больш адчувальныя да ртуці і падвяргаюцца ўздзеянню ртуці ва ўнутрычэраўным перыядзе шляхам пераносу ртуці праз плацэнту і пры ўжыванні груднога малака.
- Больш падрабязную інфармацыю пра ўплыў ртутных пломбаў на здароўе можна знайсці ў гэта відэа.
«Мы забаранілі ртуць у дэзінфікуючых сродках, тэрмометрах і многіх іншых спажывецкіх таварах», — сказаў Сцюарт Наналі, DDS, прэзідэнт IAOMT. «Няма чароўнай формулы, якая робіць ртуць бяспечнай, калі яе кладуць у рот. Недаравальна выкарыстоўваць ртуць у зубных пломбах, калі ёсць значна больш бяспечныя альтэрнатывы».
# # #
